Вспомогательная система для левого желудочка

Terumo Heart Inc, компания находящаяся в собственности Terumo Corporation сообщила что подала на рассмотрение в FDA свою разработку - DuraHeart™, Вспомогательную систему для левого желудочка. Это первый шаг в процессе получения одобрения от FDA на проведение клинических испытаний в США.

Данное устройство долгосрочно оказывает механическую помощь в циркуляции крови, у пациентов с запущенной стадией сердечных заболеваний которым не показана пересадка сердца. Предположительно есть около 100.000 пациентов в год, которые нуждаются в данной поддержке.

DuraHeart LVAS является последним поколением роторной кровяной помпы, разработанной для долгосрочной поддержки пациентов. Система включает центрифугальную потоковую помпу с подсистемой контроля и оптимизации потока.

DuraHeart LVAS в настоящие время исследуется DuraHeart Pivotal U.S. Исследование Bridge-to-Transplant, мультицентровое, проспективное, не рандомизированное, включает 140 пациентов которые находятся в очереди на пересадку и имеют угрозу для жизни по сердечной патологии.

DuraHeart LVAS в настоящие время доступен для продажи в Европе, а также завершены клинические испытания в Японии.